CliniScale 臨床評価スケール情報
CARG (CARG化学療法毒性予測スコア)
詳細情報
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基本情報
正式名称: Cancer and Aging Research Group Score
日本語名: CARG化学療法毒性予測スコア
対象年齢: 65歳以上
評価目的: 高齢がん患者化学療法毒性予測
実施時間: 5-10分
開発背景
開発者: Arti Hurriaら Cancer and Aging Research Group
発行年: 2011年(開発)、2016年(外部バリデーション研究)
理論的基盤: 高齢者総合機能評価(Geriatric Assessment)に基づく
著作権・使用条件
- Hurria A, Togawa K, Mohile SG, et al. Predicting chemotherapy toxicity in older adults with cancer: a prospective multicenter study. J Clin Oncol. 2011;29(25):3457-65. (PMID: 21969511)
- Hurria A, Mohile S, Gajra A, et al. Validation of a Prediction Tool for Chemotherapy Toxicity in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2016;34(20):2366-71. (PMID: 27185838)
パブリックドメイン
商用利用
可
許諾
不要
料金
無料
研修
不要
原開発者: Hurria A et al. (2011)
日本語版: Japanese version in validation studies
利用時の推奨事項
自由に使用。引用
尺度構成
全体構造
- 総項目数: 11項目
- サブスケール数: なし(単一総合スコア)
- 評価方式: 重み付け点数制(0-19点)
項目詳細
1. 患者基本情報 - 4項目
- 年齢: 72歳以上で2点
- 性別: 男性で1点
- 身長・体重: クレアチニンクリアランス計算に使用
2. 臨床検査値 - 2項目
- 腎機能: クレアチニンクリアランス <34 mL/minで3点（Cockcroft-Gault式: 男性 = (140-年齢)× 体重/(72× クレアチニン)、女性 = 同 ×0.85）
- ヘモグロビン: 男性 <11 g/dL または 女性 <10 g/dLで3点
3. 腫瘍・治療関連因子 - 3項目
- がん種類: 消化器がん・泌尿器がんで2点
- 化学療法投与量: 標準用量(100%)で2点
- 薬剤数: 多剤併用(2剤以上)で2点
4. 高齢者機能評価項目 - 5項目
- 聴力: 普通・悪い・聞こえないで2点
- 転倒歴: 過去6か月で1回以上の転倒で3点
- 服薬能力: 手助けが必要で1点
- 歩行制限: 1ブロック(約100m)歩行に制限ありで2点
- 社会活動制限: 身体的・精神的問題による社会活動への支障ありで1点
信頼性・妥当性
信頼性
- 内的整合性: 報告なし
- テスト再テスト信頼性: 報告なし
- 評定者間信頼性: 報告なし
妥当性
- 開発研究(Hurria 2011, N=500): ROC-AUC 0.72 (95% CI, 0.68-0.77)、予測精度: 中等度
- 検証研究(Hurria 2016, N=250): ROC-AUC 0.65 (95% CI, 0.58-0.71)、開発研究との差: 統計的有意差なし(P=0.09)
- 外部検証研究: 複数の国際的検証研究で中等度の予測精度(ROC-AUC 0.63-0.72)が確認されている、アジア集団での妥当性に関しては結果が混在
- 比較研究: Karnofsky Performance Statusとの比較でCARGスコアの方が有意に優れた予測性能
得点化・解釈
基本得点
- 11項目の重み付け点数を合計(0-19点)
- 各項目の配点: 0点、1点、2点、または3点
リスク分類の目安
開発研究(Hurria 2011, N=500)
- 低リスク: 0-5点 → Grade 3-5毒性発現率30%
- 中リスク: 6-9点 → Grade 3-5毒性発現率52%
- 高リスク: 10-19点 → Grade 3-5毒性発現率83%
検証研究(Hurria 2016, N=250)
- 低リスク: 0-5点 → Grade 3-5毒性発現率36.7%
- 中リスク: 6-9点 → Grade 3-5毒性発現率62.4%
- 高リスク: 10-19点 → Grade 3-5毒性発現率70.2%
臨床的解釈
- リスクスコアが高いほど、化学療法による重篤な有害事象(CTCAE Grade 3-5)の発現リスクが高い
- 治療計画の調整(用量減量、支持療法の強化など)の参考として使用可能
- 患者・家族への説明ツールとしても有用
実施上の注意点
対象者
- 65歳以上のがん患者
- 主に固形腫瘍患者で開発・検証(血液腫瘍での使用は限定的)
- 化学療法開始予定または開始時
評価者
- 医師または医療従事者が実施
- 患者への質問と医療記録からの情報収集が必要
- 実施時間: 5-10分程度
制限事項
- 主に北米の白人系集団での開発・検証
- アジア系集団での外的妥当性に関する研究結果は混在
- 血液腫瘍での妥当性は限定的
- 免疫チェックポイント阻害剤や分子標的薬での予測精度は未確立
- G-CSF使用パターンの違いにより予測精度が影響を受ける可能性
- 「1ブロック歩行」は約100mと解釈されている(国際的な使用時)
- 日本語版の標準化されたバージョンは未確立
参考文献
- Hurria A, Togawa K, Mohile SG, et al. Predicting chemotherapy toxicity in older adults with cancer: a prospective multicenter study. J Clin Oncol. 2011;29(25):3457-65. PMID: 21969511
- Hurria A, Mohile S, Gajra A, et al. Validation of a Prediction Tool for Chemotherapy Toxicity in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2016;34(20):2366-71. PMID: 27185838